小序
电动摄影平床等48项医疗器械注册审查指导原则为进一步规范电动摄影平床等医疗器械的治理,国家药监局器审中心组织制修订了《电动摄影平床注册审查指导原则》等48项医疗器械注册审查指导原则(见附件),现予宣布。
特此通告。
(文末点击阅读原文下载文件)
附件:1.电动摄影平床注册审查指导原则
2.医用气体报警系统注册审查指导原则
3.空氧混淆器产品注册审查指导原则
4.放射治疗激光定位装备注册审查指导原则
5.神经和肌肉刺激器用体内电极注册审查指导原则
6.康复训练床注册审查指导原则
7.脑电图机产品注册审查指导原则
8.医用妇科凝胶注册审查指导原则
9.一次性使用输氧面罩产品注册审查指导原则
10.雾化面罩产品注册审查指导原则
11.支气管梗塞器注册审查指导原则
12.医用导管牢靠装置注册审查指导原则
13.呼吸面罩注册审查指导原则
14.辅助生殖用显微操作管注册审查指导原则
15.电解质剖析仪注册审查指导原则
16.葡萄糖检测试剂注册审查指导原则
17.革兰阴性杆菌判断试剂注册指导原则
18.丙酮酸测定试剂注册审查指导原则
19.α-淀粉酶检测试剂注册审查指导原则
20.α-羟丁酸脱氢酶测定试剂注册审查指导原则
21.镁检测试剂注册审查指导原则
22.半自动化学发光免疫剖析仪注册审查指导原则(2024年修订版)
23.流式细胞仪配套用检测试剂(第一、二类)注册审查指导原则 (2024年修订版)
24.摄影X射线机注册审查指导原则(2024年修订版)
25.牙科综合治疗机注册审查指导原则(2024年修订版)
26.医用雾化器注册审查指导原则(2024修订版)
27.助听器注册审查指导原则(2024年修订版)
28.磁疗产品注册审查指导原则(2024年修订版)
29.肌酸激酶检测试剂注册审查指导原则(2024年修订版)
30.凝血剖析仪注册审查指导原则(2024年修订版)
31.医用内窥镜冷光源注册审查指导原则(2024年修订版)
32.正压通气治疗机注册审查指导原则(2024年修订版)
33.β2-微球卵白测定试剂注册审查指导原则(2024年修订版)
34.促甲状腺激素测定试剂注册审查指导原则(2024年修订版)
35.缺血修饰白卵白测定试剂盒注册审查指导原则(2024年修订版)
36.乳酸脱氢酶测定试剂盒注册审查指导原则(2024年修订版)
37.糖化血红卵白测定试剂盒(酶法)注册审查指导原则(2024年修订版)
38.唾液酸测定试剂盒(酶法)注册审查指导原则(2024年修订版)
39.C反应卵白测定试剂盒注册审查指导原则(2024年修订版)
40.腹膜透析装备注册审查指导原则(2024年修订版)
41.尿液剖析仪注册审查指导原则(2024年修订版)
42.医学图像存储与传输软件(PACS)注册审查指导原则(2024年修订版)
43.振动叩击排痰机注册审查指导原则(2024年修订版)
44.大型压力蒸汽灭菌器注册审查指导原则(2024年修订版)
45.甘油三酯测定试剂注册审查指导原则(2024年修订版)
46.碱性磷酸酶测定试剂注册审查指导原则(2024修订版)
47.尿液有形因素剖析仪注册审查指导原则(2024年修订版)
48.血液透析用水处置惩罚装备注册审查指导原(2024年修订版)
【关于尊龙凯时】
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